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5月14—17日，亚太地区规模最大的医疗器械博览会——第87届中国国际医疗器械博览会（cmef），再次在上海掀起新热度。4天会展，32万平米展区，5000家企业，80多场论坛，数万新品，22万专业观众——偌大的上海国家会展中心（“四叶草”），彰显着医疗器械行业的盎然生机，述说着创新链、产业链、供应链的多元发展。
厚植机遇 客似云来
14日上午9时，cmef在人声鼎沸的开幕式中揭开“面纱”。
始创于1979年的cmef距今已有40多年，是覆盖亚太地区医疗器械全生产链，集技术、服务、贸易、学术、教育于一体的行业综合平台。它带来的不仅是新产品、黑科技，更深刻的意义在于——每年cmef的百场论坛活动上，大咖云集、思想交流，行业新风向在碰撞中更加清晰可见。也正因为如此，cmef被业界誉为“行业风向标”。
窥一斑而知全豹。纵观5年10届cmef的变化，主要体现以下趋势：
其一，cmef的主题不断见证和存续行业发展的主流方向和创新热点。2017年第77届cmef主题是“医疗数字化时代”，此时正值全国医院信息化建设的关键时期；2019年第81届cmef的主题则变为“智能重构未来”，此时智能穿戴、移动医疗成为热点；近年来，cmef则延续“创新科技智领未来”的主题，映射在5g、人工智能、移动互联、科技自主等环境和需求下的行业发展理念。
其二，参展格局显著体现出国产化的势不可当。10年前的cmef，多是国际巨头争奇斗艳。但是近几年，国产品牌异军突起，发展迅猛。14日首先迎接嘉宾巡馆的“四叶草”3号展馆内，国药集团、山东威高、迈瑞医疗、微创医疗、万东医疗、美的集团、联影医疗、东软医疗、明峰医疗、新华医疗等国内领先企业纷纷亮相，强力彰显出医疗器械创新的中国速度和实力。
新冠疫情发生以来，加快国产医学装备自主可控被提到重要位置。截至2023年5月16日，国家药监局已累计批准202个创新医疗器械。“在医疗器械审评审批制度改革等一系列政策的支持下，我国医疗器械创新生态发生显著变化，创新创业热情持续高涨。”中国医学装备协会副理事长,国药控股董事长于清明在展会上表示，希望国产医疗器械企业持续提升创新驱动力，不断加强质量和品牌建设，扩大市场竞争力和占有率，为我国从制械大国走向制械强国，夯实基础、打造标杆。
科技盛宴 创新引擎
医疗器械技术发展存在“累积效应”。经过多年的实践、积累，由经带来产品的迭代、变革与升级。主办方国药励展相关负责人介绍，本届cmef展品囊括了诸多热门细分赛道的顶尖产品，覆盖全产业链、全生命周期。国药集团、新华医疗、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、万东医疗、山东威高、乐普医疗、东软医疗等领先企业纷纷带来代表国际最高技术水平的创新产品，可谓“华山论剑”。如在医学影像展区，就有很多精准、高端的光子、量子、静态、螺旋、大孔径、低剂量的各类ct产品；掌上、便携，乳腺、腹腔等更小巧、适用于不同应用场景的超声系统；无液氨超导、低磁磁共振设备；以及悬吊dr、移动dr、pet/ct、dsa等明星产品。
14日上午，国药集团率先发布了国产微创外科光学影像平台，包括国产4k超高清内窥镜系统和国产数字化外科诊疗交互平台。这是继国药器械、海泰星光成立合资企业后经两年潜心研发，首次推出的自主创新成果。发布会上还同步举行了销售网络签约活动，同步打通市场网络布局，将推动该国产高端内镜系统尽早惠及有需要的患者。
作为器械国产化的“破局者”之一，上海联影医疗在cmef上的每次发布都备受关注。此次联影主打“诊疗联动”概念。据工作人员介绍，联影自主构建的uhor魔方复合手术室是首次亮相。它能够同时进行影像诊断、介入治疗和外科手术，实现一站式术前诊断、术中治疗和术后评估，将有效提升诊疗效率，极大简化就诊过程，节约救治时间并降低转运风险。
推出第一台国产ct的东软医疗，携“大影像”产品悉数亮相。据展台人员介绍，东软医疗已经逐步掌握磁共振系统的全部核心技术。这次在cmef上展示的两款标志性产品及国内首创的光纤分布式谱仪，印证了企业的自主创新能力。其中，光纤分布磁共振搭载了光纤分布式谱仪、全数字梯度链等，使1.5特斯拉（t）磁共振迈进准3t时代。东软医疗还推出了高端ct与血管机结合的多模态一站式成像系统，成为展会上的亮点。该系统整合影像检查和介入治疗，能够显著提升手术效率，规避患者转运风险。
迈瑞医疗近年来不断迭代创新临床诊断系统，针对不同群体需求进行了多元化性能拓展。此次展会上，迈瑞推出了瑞智联生态系统、迈瑞智检实验室和一系列可穿戴智能医疗设备。据迈瑞医疗工作人员介绍，穿戴式监护设备解绑了传统监护系统的线缆束缚，能够实时、便捷地进行生命体征监护；支持儿科专业摄影功能的数字x线系统，则能够实现5g远程医疗、信息脱敏、影像传输、社群聊天；无线掌上超声设备还可以连接智能手机、ar眼镜等各种终端，顺应了现代生活的多元需求。
锐珂医疗大中华区总裁刘杰表示，锐珂医疗着力推进国产化创新，以用户为中心，在降本增效的同时改善患者护理。锐珂医疗展示了第四代多功能自助终端。该系统通过大尺寸触控屏，对患者友好度提高的界面，同时支持就诊卡、社保卡、身份证等多种卡证，以及条码、二维码自动扫描，提高就诊效率，方便患者操作。此外，锐珂医疗还带来“智能x光室”。新一代智能dr引入了ai功能和手自一体悬吊x射线球管架、超高频x射线发生器、自动长骨拼接，以及实用丰富的辅助诊断图像处理功能，提高临床诊疗质量效率。
数智融合 链接机遇
近年来，我国医疗器械产业链、创新链分工合作格局逐渐形成。我国医疗器械生产企业达到2.9万多家，规模以上工业企业有2300余家。一批骨干企业迅速成长，产业规模快速扩大，为产业高质量发展起到了带动作用。同时，长三角、珠三角、环渤海湾医疗器械产业集群已经构建起产业链配套协同、产业分工特色鲜明的新发展格局。长三角、珠三角医疗器械生产企业的出口份额占到近90%，占据绝对优势地位。
近年来，医疗器械产业无论是政策体系、企业发展，还是要素聚集，都呈现出“欣欣向荣”“百舸争流”的积极态势。医疗器械注册人制度最早在上海“试点”。通过几年的成功实践，在全国推广实施，极大带动了医疗器械的创新动能。不到10年时间，以上海联影、微创医疗、之江生物等为代表的一大批创新企业在国产替代、关键技术研发上刷新了跨国企业的认知。这些企业与头部企业同台竞争，共同促进医疗器械创新迭代和产品价格体系的重构。
“疫情后人们对产业链安全稳定进行了反思，当前关键技术创新的举国体制正在构建，医疗器械价值链与创新链进入了新赛道。”于清明分析，立足科技自立自强，医疗器械行业要抢抓战略机遇，在融合创新、平台建设和供应链服务上，提升战略眼光、加快布局和破局。
5月16日，微创医疗蓝白相间设计的展区内，工作人员正在给参观者介绍三维电子腹腔内窥镜。据介绍，微创医疗这次还带来了国产首款四臂腔镜手术机器人等展品。历经8年，微创机器人集团也是通过联合创新打造腔镜机器人等器械产品，为泌尿、胸外、肝胆胰、妇科、胃肠等多科室高难度手术提供帮助。
在医疗器械技术迭代创新的同时，使用质量安全也非常值得关注。cmef上，很多医疗器械生产流通企业纷纷推出医耗云、医工云等数智供应链综合服务平台。其中，医工云3.0以医疗设备全生命周期管理为主导，使用二维码、rfid射频、移动智能端等技术手段，远程实时监控设备状态，进行计划性的巡检、专业性的维修、规范性的质控，确保在用医疗器械处于安全稳定状态，使医院管理者通过“数智驾驶舱”实时总览全院各科室医疗设备的使用状态，助力医院风险管控和降低成本。（作者单位：国药控股股份有限公司）