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9月12日沈阳市医疗器械行业协会联合中食药信息网成功举办了线上医疗器械质量系列公益培训活动,辽宁省内医疗器械生产企业近600人在线参加了培训。此次培训旨在规范医疗器械注册行为,落实医疗器械注册人主体责任,加强质量管理体系建设,保证医疗器械产品质量。
培训邀请了具有28年制药和医疗器械生产企业一线管理经验的专家李老师。内容广泛,包含了医疗器械质量管理体系建立和不断完善,医疗器械风险管理及风险管理报告书写,医疗器械全员参与的数据完整性管理,医疗器械实验室管理及管理中的常见问题等多个方面。在培训中,李老师分享了相关知识和经验,通过案例分析、讨论和实践操作,深入解读了医疗器械质量管理的重要性和技术要求。
此次培训的成功举办对于推动医疗器械质量管理的提升具有积极意义。帮助管理人员明确了在企业质量管理工作中的责权,夯实了岗位人员质量安全管理能力,从而提高医疗器械产品质量,保障患者的用械安全。