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近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“x射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
该产品由扫描架、高压发生器、x射线球管以及x射线管组件、限束器、光子计数探测器、电源分配单元、患者支架、激光器、控制台、图像处理软件、控制主机、重建工作站组成，用于常规ct检查，支持冠状动脉ct血管造影和能谱检查。
该产品采用了中国首创的光子计数探测器创新技术，能够计算入射的x射线光子数量并测量光子的能级。与使用传统能量积分探测器的ct相比，该产品的空间分辨率更高，能够直接获取能谱图像，可以进一步满足临床影像诊断需求。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
（摘自国家药品监督管理局）