今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》（以下简称《白皮书》）发布。《白皮书》介绍人工智能医疗器械产业发展背景，总结关键技术进展和成果，分析产业面临的挑战和难点，并提出下一步的发展建议。 智能化带来产业跨越式发展机遇 &n...
2023.04.14
国外远程医疗器械管理及产业发展概况
美国和欧盟在远程医疗器械领域研究起步较早，针对采用射频无线技术的远程医疗器械的监管政策相对成熟。2007年，美国食品药品管理局（fda）发布指南文件《医疗器械中射频无线技术（草案）》，并于2013年发布正式版本。该指南文件提出了医疗器械中射频无线技术的选择与性能、无线服务质量、无线共存、无线信号与数据的安全性、无线技术的电磁兼容性、关于正确设置与操作的信息和维护注意事项七个关注要点，同时要求，对...
带量采购是国家医药卫生体制改革的重要举措之一。自2019年国务院颁发《治理高值医用耗材改革方案》，截至2022年末，国家层面已开展四次医疗器械的带量采购，聚焦心内介入与骨科等高值耗材领域。今年已进入医疗器械带量采购的第四年，随着带采规则逐渐成熟，国家医保局进一步要求各地区以省及省联盟的形式加速带量采购覆盖，不断扩大纳入品种。作为医改下的新常态，带量采购加速将对医疗器械...
2023.04.12
“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海 为行业发展按下“加速健”
记者9日获悉，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。 医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑和基本保障。当前， 加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换及高端制造的...
2020年至2022年，我国医疗器械产业高速发展，市场规模进一步扩大。在国际贸易方面，从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品，到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等，再到后期全球防疫产品订单量断崖式下跌，这三年我国医疗器械进出口贸易经历了大起大落。中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2022年，我国医疗器械进出口贸易额同比明显下滑，但与疫情前相比仍然保持了健康发展态势，传统医疗市场需求逐渐恢复...
2023.04.11
中国食品药品网讯 日前，国家药监局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”和上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉ct血流储备分数计算软件”两个创新产品的注册申请。截至目前，国家药监局已批准195个创新医疗器械。 磁共振监测半导体激光治疗设备的磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接...
2023.04.11
为持续贯彻我省"数字辽宁，智造强省"的决策部署，共同探索医药医疗产业数字化转型之路，加快培育辽宁小灯塔，助力医药医疗产业高质量发展。今年，在辽宁省工信厅的支持下，辽宁省医药行业协会、沈阳市医疗器械行业协会、沈阳市医药行业协会（简称"三协会"）联合推出协会"走出去"系列活动。
2023.04.10
协会受邀参加2023中国医疗器械工业发展论坛
2023年3月29日至31日，第六届中国医疗器械工业发展论坛在深圳国际会展中心隆重举办。沈阳市医疗器械行业协会作为协办单位之一，组织辽宁省医药行业协会智能制造专委会、辽宁垠艺生物科技有限公司、沈阳鹏悦科技有限公司参加了此次论坛。
交流增友谊，学习促发展 | 协会一行赴广东省医疗器械行业协会交流座谈
为加强同行交流，学习先进经验，提高服务能力，促进协会发展。4月3日上午，沈阳市医疗器械行业协会邢志莉秘书长、沈阳鹏悦科技有限公司刘剑鹏总经理、辽宁省医药行业协会智能制造专委会马险峰主任及任子副主任一行4人赴广东省医疗器械行业协会拜访学习，受到吴楚升会长、邹民副秘书长、会员部向艳丽主任的热情接待。
4月3日，“北京药品医疗器械创新服务站”在北京市昌平区中关村生命科学园揭牌，来自北京市药监局、昌平区委区政府、中关村生命科学园管委员以及医药企业等100多人参会。简短又简单的揭牌仪式之后，服务站立即投入运行，现场为企业提供咨询等服务。服务站以踏实低调的行动践行务实工作作风，助推创新药械尽快利民惠民的拳拳之心跃然现场。 服务站诞生正当其时 北京市药监局局长吴彬介绍说，“...
2023.04.06
国产化率仅10%的高值耗材，今日起价格体系开始重新调整。 01、最低价7125元，心脏起搏器今起降价 广东医保局消息，2023年4月1日起，广东牵头的心脏起搏器类医用耗材联盟集采中选结果将在广东全面落地执行。 &nbs
2023.04.06
2020年至2022年，我国医疗器械产业高速发展，市场规模进一步扩大。在国际贸易方面，从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品，到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等，再到后期全球防疫产品订单量断崖式下跌，这三年我国医疗器械进出口贸易经历了大起大落。 中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2022年，我国医疗器械进出口贸易额同比明显下滑，但与疫情前相比仍然保持了健康发展态势，传统医疗市...
2023.04.04
中国食品药品网讯（记者王晓冬）4月3日，“北京药品医疗器械创新服务站”在北京市昌平区中关村生命科学园揭牌，来自北京市药监局、昌平区委区政府、中关村生命科学园管委员以及医药企业等100多人参会。简短又简单的揭牌仪式之后，服务站立即投入运行，现场为企业提供咨询等服务。服务站以踏实低调的行动践行务实工作作风，助推创新药械尽快利民惠民的拳拳之心跃然现场。 服务站诞生正当其时 北京市药监局局长...
2023.04.04
国家药监局：强化医疗器械网络交易服务第三方平台治理
据国家药监局网站28日消息，3月27日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作，对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。 会上，国家药监局南方所通报了2022年医疗器械网络销售监测及处置情况，北京、上海、江苏、浙江、广东省（市）药监局相关负责人汇报了医疗器械网络销售监管工作情况，北京京...
胸肺全三类辅助诊断产品 推想医疗科技股份有限公司研发的“胸肺全三类”爱游戏app官网登录入口的解决方案，覆盖胸部多种疾病的辅助筛查、检测。系列产品包括肺部疾病智能爱游戏app官网登录入口的解决方案、肺炎疾病智能爱游戏app官网登录入口的解决方案、胸部骨折智能爱游戏app官网登录入口的解决方案，通过一次ct扫描就可以满足对多种胸部疾病的精准高效诊断。 脊柱、...
2023.03.31
2020年至2022年，我国医疗器械产业高速发展，市场规模进一步扩大。在国际贸易方面，从新冠疫情初期全球紧急囤购防护产品，到后来个别疫情严重国家和地区大规模采购制氧机等，再到后期全球防疫产品订单量断崖式下跌，这三年我国医疗器械进出口贸易经历了大起大落。 &nbs
2023.03.31
滕依杉李曼赵阳光中国信息通信研究院 2019年7月人工智能医疗器械创新合作平台成立后，国家药监局医疗器械技术审评中心牵头联合14家医疗器械领域政产学研用单位，陆续组成19个跨部门、跨领域、跨行业的工作组，加快推进人工智能科技成果在医疗器械领域的转化应用，取得了丰硕成果。即日起，本版开设“人工智能医疗器械创新合作平台成...
2023.03.30
2020年，新冠疫情的出现打破了大型医用设备平稳增长的步伐。仅看ct，一年间超7000台新设备入驻医院，较同期翻了近一倍。 市场狂飙的背后潜藏着忧虑，尤其是那些以低端ct为主要营收来源的厂商。医工研习社数据显示：2019年总计销售了约4000台ct，有75%是64排以下的中低端ct；2020年历经疫情，中低端ct的销量虽大幅上涨，...
2023.03.30
打造佳木斯市“中国牙城”建设，是佳木斯市委市政府做出的重大战略决策，市市场监管局全力贯彻市委市政府决策部署，积极优化服务体制机制，为打造“中国牙城”营造良好的市场发展环境。近日，佳木斯市市场监管局党组书记、局长齐海鸥带领市市场监管局检测分中心建设专班成员赴黑龙江省药品监督管理局和省药品检验研究院就落实“中国牙城”建设，筹建口腔产业佳木斯检验检测分中心项目积极对上申请政...
2023.03.28